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二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品(醫(yī)療器械的分類)

日期：2023-03-17 15:27:44 　　點擊：

如果你要經(jīng)營醫(yī)療器械公司，那么會根據(jù)你經(jīng)營的醫(yī)療器械分類來決定你是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者是醫(yī)療器械備案，那么關(guān)于醫(yī)療器械的分類，你都了解多少呢?

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及類似或者相關(guān)的物品，醫(yī)療器械現(xiàn)如今可以分為三個類別，分別是一類、二類和三類。

一類醫(yī)療器械包括：

一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械基礎(chǔ)，包括基礎(chǔ)外科用刀、紗布、繃帶、聽診器等。如果你經(jīng)營的醫(yī)療器械公司主要售賣的是一類醫(yī)療器械，那么在經(jīng)營范圍里加好相關(guān)的項目，直接經(jīng)營就可以了。

二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品?

二類醫(yī)療器械是指需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，包括體溫計、體溫槍、口罩、防護服、血壓計、血糖儀、測紙等。如果你經(jīng)營的醫(yī)療器械公司主要售賣的是二類醫(yī)療器械，就不能像一類那樣添加經(jīng)營范圍后直接經(jīng)營，還需要去辦理二類醫(yī)療器械備案才能經(jīng)營。

三類醫(yī)療器械包括：

三類醫(yī)療器械是指需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，包括注射器，輸液器，輸血器，采血器，體內(nèi)骨骼植入的鋼板，心臟支架，關(guān)節(jié)假體、助聽器等。如果你的醫(yī)療器械公司是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的，那么你就需要注意了，是必須要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營的。